据新浪生若无技术持续性消息,生若无技术持续性除此以外媒其网站Fierce Pharma,通过对2026年的亚洲东部卖出预期,对2021年最受期待的新药持续性港交所开展了前十名。完全一致前十名情况下如下:
一、aducanumab
子公司:渤健/卫材预防持续性:老年痴呆性疾病预料2026年卖出额:48亿美元
aducanumab是一种疗法律条文阿尔茨海默氏性疾病(AD)的数据分析若无,最新的《处方药持续性用户付费法律条文》(PDUFA)目标日期为2021年6年底7日。
去年1年底30日,渤健(Biogen)与密切协力卫材(Eisai)近日联合宣布,美国政府肉类和药持续性若无管理局(FDA)已将嘌呤药持续性若无aducanumab生若无制品使用权申请(BLA)的审核期延长了3个年底。
但如果给予批准,aducanumab将成为第一个有发展前景有意义地忽略AD当前、减低AD医学病情恶化升高的疗法律条文步骤,同时也将是第一个表明去除Aβ可以给予更好医学效果的疗法律条文步骤。
而且从生若无技术持续性市场调研独立机构Evaluate Vantage近日发布统计数据预期,如果成功港交所,aducanumab在2026年的亚洲东部卖出额将超出48亿美元。
二、NVX-CoV2373
子公司:Novax预防持续性:COVID-19乙型肝炎预料2026年卖出额:27.3亿美元
早先发表文章的III期医学试验中显示,Novax的COVID-19乙型肝炎具有89.3%的功效。其后,英国政府、美国政府、成员国和澳洲开始对Novax的COVID-19乙型肝炎开展摇动审核。
该乙型肝炎NVX-CoV2373的摇动审核全过程已从多个监管独立机构开始,仅限于东欧药持续性品管理局(EMA)、美国政府肉类药持续性品监督管理局(FDA)、英国政府药持续性品和保健产品局(MHRA)和澳洲商务部。
Evaluate预料,Novax-COVID-19乙型肝炎2021年(第一年)的卖出额为23.7亿美元,预期2026年的总卖出额将维持在27.3亿美元。
三、efgartigimod子公司:Argenx预防持续性:IgG内皮细胞的自身托异持续性持续性疟疾预料2026年卖出额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的突变片段,宗旨减少流感病毒托异持续性球酶G(IgG)突变并阻塞IgG反应器,可疗法律条文已知由免疫IgG突变驱动加剧的自身托异持续性持续性疟疾,仅限于:重性疾病ADHD(MG),寻常持续性天疱疮(PV),托异持续性持续性血小板减少性疾病(ITP),慢持续性结核病脱髓鞘持续性帕金森氏性疾病神经病(CIDP)。
Argenx子公司现有已经向美国政府FDA提交了efgartigimod疗法律条文胸部M-重性疾病ADHD(gMG)的申请,并预料去年将向日本国和成员国的监管独立机构提交同样的申请。
另除此以外,2021年1年底6日,再鼎生若无技术持续性与argenx宣布,两国之间陷入僵局PPTV使用权协力,再鼎生若无技术持续性将负责挺进efgartigimod在区的共同开发和商业持续性化工作。
Evaluate Vantage预期,efgartigimod港交所后,在2026年的亚洲东部卖出额将超出25亿美元。
四、bardoxolone methyl子公司:Reata Pharmaceuticals预防持续性:慢持续性肾结石预料2026年卖出额:25亿美元
之前,bardoxolone methyl在2M-肝炎和4期慢持续性肾结石的医学试验中数据分析中出现了问题,加剧该药持续性若无的数据分析之路十分曲折。但就在2019年末,Reata发布了3期试验中积极数据。
数据分析显示,做bardoxolne methyl疗法律条文因阿尔波托综合征加剧慢持续性肾结石病人在48都将预后有所改善,停药持续性4都将持续恶化。阿尔波托综合征是加剧预后衰竭的第二大常见原因,在美国政府影响总共60000人。现有这种情况下还没有疗法律条文步骤。
Evaluate指出,bardoxolne methyl晚期的卖出预期很少,去年获批后预料只有几百万美元利润。不过,该药持续性若无将在2024年很快超出轰动一时的地位,卖出额超出11.2亿美元,2026年将有利于加速至25亿美元。
五、Deucracitinib子公司:百时美施贵宝(BMS)预防持续性:等结核病疟疾预料2026年卖出额:22.1亿美元
deucracitinib是保持稳定医学数据分析评核疗法律条文多种托异持续性内皮细胞持续性疟疾的第一个也是唯一一个新M-、口服、依赖持续性赖氨酸激酶2(TYK2)酶抑制剂,应用于疗法律条文不用托异持续性内皮细胞疟疾,仅限于银屑病、银屑病关节炎、持续性疾病和结核病肠病。
2020年11年底BMS称,在一项针对中度至重度突起M-银屑病病人的3期试验中中,TYK2酶抑制剂Deucracitinib的最少了Otezla。与后者相较,服用这种新药持续性的病肤状况改善得更好。
Evaluate Vantage预期,eDeucracitinib在2026年的亚洲东部卖出额将超出22.1亿美元。
六、Inclisiran
子公司:托为
预防持续性:高胆血性疾病
预料2026年卖出额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals共同开发,是first in class的减小LDL-C的小不良影响RNA药持续性若无。The Medicines Company子公司给予了inclisiran的亚洲东部PPTV共同开发和商业持续性使用权,托为在2019年底通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran利润囊中。12年底11日,成员国委员会获颁托为inclisiran在东欧市场的卖出使用权。
与现有的两种PCSK9突变(安进Repatha和赛诺菲/增殖元的Praluent)相较,inclisiran有更好的依从持续性,这是因为前两种药持续性品是每两到四周由病人再行给药持续性一次,而inclisiran是由管理学伤者在两次初始剂量后每六个年底注射一次。
截至去年1年底,EvaluatePharma少于,2026年Repatha总卖出额为19.7亿美元,赛诺菲/增殖元Praluent的亚洲东部卖出额仅为6.69亿美元。两者都略低于当时inclisiran的少于20.1亿美元。
七、SRP-9001
子公司:Sarepta Therapeutics
预防持续性:杜兴氏下肢动脉硬化性疾病(DMD)
预料2026年卖出额:18.8亿美元
SRP-9001是一种数据分析持续性的遗传转移疗法律条文,宗旨将其微量抗肌动脉硬化酶编码方式遗传递送到至下肢组织,以有具体来说地激发微量抗肌动脉硬化酶。
2020年7年底24日,美国政府肉类药持续性品监督管理局(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批准快速原则上通道。除快速通道除此以外,SRP-9001还被获颁罕见小儿科疟疾(RPD)称号。SRP-9001先前在美国政府,成员国和日本国被获颁孤儿药持续性年满。
2019年12年底,子公司宣布了使用权协议,获颁 罗氏子公司在美国政府以除此以外东部启动SRP-9001并将其商业持续性化的PPTV权利。Sarepta仅限于最初在全国综合医院的Abigail Wexner数据分析所共同开发的微肌动脉硬化酶遗传疗法律条文计划的专有权。
八、Adagrasib
子公司:Mirati Therapeutics
预防持续性:KRAS G12C等位遗传阳持续性结核病
预料2026年卖出额:17.4亿美元
KRAS被认为是不可治愈的结核病索科利夫卡,而KRAS G12C是一种托定的KRAS亚等位遗传,约占所有KRAS等位遗传的44%,亚洲东部每年最少100000人确诊为KRAS G12C等位遗传。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C等位遗传体的托异持续性提高效率口服酶抑制剂。通过在非活持续性状态下与KRAS G12C与此相反地依赖持续性结合,阻止其递送细胞落叶信号并加剧肺癌细胞遇害。
截至去年1年底,EvaluatePharma预料2026年adagrasib的卖出额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin子公司:Nektar Therapeutics预防持续性:乳肺癌、肾细胞肺癌等结核病预料2026年卖出额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2渠道对乙酰氨基酚,简称bempeg,现有打算与BMS的Opdivo联合开展四个3期试验中,仅限于前列腺肺癌乳肺癌、肾肺癌、下肢浸润持续性胃肺癌和术后乳肺癌。
2020年4年底,美国政府FDA获颁托异持续性刺激疗法律条文Bempegaldesleukin孤儿药持续性年满(ODD),应用于疗法律条文IIB-IV期乳肺癌。
在1年底摩根大通照护大会上,Nektar公布了前列腺肺癌乳肺癌的试验中计划,原作在2023年港交所。再次,预料2022年将发布前列腺肺癌肾肺癌、下肢浸润持续性胃肺癌的数据,预料2023年港交所。
Evaluate认为,bempeg在2025年的预期卖出额为12.7亿美元的为基础,在2026年的年卖出额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab子公司:优时比(UCB)适应用于:预料2026年卖出额:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重这两项作用有助于的独托分子,这是一种新M-人源化单克隆IgG1突变,能众所周知、依赖持续性地中和IL-17A和IL-17F,这是驱动上皮细胞全过程的2种这两项细胞因子。
在疗法律条文中重度突起M-银屑病的3期医学数据分析中,bimekizumab已被证实优于艾伯维Humira(修美乐,阿达木嘌呤,TNF酶抑制剂)、HarveyStelara(喜达诺,乌司奴嘌呤,IL-12/IL-23酶抑制剂)、托为Cosentyx(可善挺,司库奇堪嘌呤,IL-17A酶抑制剂)。
现有,bimekizumab疗法律条文中重度突起M-银屑病病人的港交所申请打算做美国政府FDA和成员国EMA的审核,预料将在2021年年中给予批准。
生若无技术持续性市场调研独立机构Evaluate Vantage发布统计数据预期,bimekizumab港交所后,2026年的亚洲东部卖出额将超出16亿美元。
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