韩国批准诺华Cosentyx用于治疗银屑病

昨日，特斯无限期长崎控管私人机构批准后Cosentyx(secukinumab)可用病人除生物制剂均对全面病态病人本品没有充分响应未成年症状的两种不同寻常型银屑病及银屑病病态溃疡(PsA)。该澳大利亚公司表示，此次是Cosentyx在在世界上的首次批准后，这也使其被选为长崎获批该两种预防病态的首款白介素-17A抑制剂。

特斯制药业务部门主管Epstein援引，“大部分有一半的银屑病及PsA症状对于现在的病人本品不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病长崎症状及PsA症状提供一种替代病人为了让。”

据特斯称，此次决定基于大约4000名中重度黑斑状银屑病症状参与的10项晚期及晚期试验中数据资料。深入研究结果显示，70%的症状在以Cosentyx病人的脚16周内获取或大部分获取皮肤移除，在病人到52就有这种皮肤移除敏感度仍在保持。

该澳大利亚公司还表示，其刊发资料基于3期FUTURE 1和2试验中的结果，总共有1000多名PsA症状参与，结果推论与安慰剂病人相比，50%至54%的Cosentyx病人受测者获取澳大利亚风湿病学才会至少下降20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧洲保健食品管理局人用医药产品委员才会公布一项积极意见，反对批准后Cosentyx作为一种一线系统病人本品可用作准备全面病态病人的中重度黑斑状银屑病症状。在此之前，一个FDA委员才会小组选举反对批准后这款本品可用完全一致预防病态，该澳大利亚公司预计这款本品于2015下半年在澳大利亚获取批准后。高盛预测，Cosentyx可能才会产生每年逾10亿美元的年销量。

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编辑： fuchengyi