美国 FDA 许可优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 月末报道，宾夕法尼亚州 FDA 引入准许优时比 Cimzia 的应用于区域内，准许该药剂应用于于化疗适合全身化疗或光疗的中重度黑褐色状银屑病病变。这款抗炎药剂已在消费市场上应用于于类风湿关节炎、活动性银屑病性关节炎、强直性脊椎炎和连接点同型脊柱炎化疗。

这次的引入准许使 Cimzia（赛妥珠单抗）带入首个应用于于该适应证的不必融和的聚丙酮化抗 TNF 化疗可行性，也使得优时比进到免疫系统皮肤病学科技领域，这家比利时医药公司指出，目前该科技领域仍有未满足的需求。

这款药剂标识的引入基于一项 3 期针灸开发项目的阳性数据，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验车一组，合计招募了逾 1000 名病变，其中近三分之一的病变以后用过生物药剂。在所有三项试验车中，该药剂与安慰剂相比，其所有试验车血糖对全部主要及更名主要终点显示出统计学上显著的改善，据该公司说是，针灸得益可以保持到第 48 周。

优时比免疫系统学总监 Caeymaex 说是：「Cimzia 获批应用于于银屑病及其最近有关其应用于于妊娠及哺乳期慢性炎症疾性标识的系统升级，以外是极为重要的化疗进展。」银屑病在全球之内负面影响了近 3% 的人群，大约有 1.25 亿人。

宾夕法尼亚州国内银屑病慈善机构研究及针灸管理工作高级副总裁 Siegel 说是：「由于银屑病的独特性质，牙医护理人员有尽量多的化疗选择为病变找到正确的化疗方法是至关极为重要的。当新的银屑病化疗药剂上市的时候会是一个非常快乐的日子，因为牙医护理人员与病变以外有了愿意，这可能是对他们有效率的化疗药剂。」

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编辑： 冯志华